國產和進口恩替卡韋的比較研究
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恩替卡韋是用於治療慢性成人乙型肝炎的乙型肝炎的乙型肝炎。國產恩替卡韋和進口恩替卡韋的成分是鳥嘌呤核苷的類似物,原則上成分相同,效果應相同。實際上,國產恩替卡韋和進口恩替卡韋因主要成分含量、輔助材料、生產技術等不同,藥物在體內的作用效果也有所不同。
1、製劑質量
目前國內有很多恩替卡韋仿製藥廠,大部分國產恩替卡韋的成分都含有添加劑,主要成分含量不確定,輔料與進口恩替卡韋不同。大多數國產恩替卡韋採用分散劑型,溶解速度、吸收速度高於進口恩替卡韋,但進口恩替卡韋的穩定性優於國產恩替卡韋。
2、臨牀效果
在臨牀測試中,國產恩替卡韋和進口恩替卡韋的療效和不良反應率沒有明顯差異,患者服藥後,血清的ALT復常率、HBV~DNA抑制率、HBeAg轉陰率、HBeAg/HBeAb轉換率沒有統計學差異。
由於微量恩替卡韋在治療過程中發揮作用,國產和進口恩替卡韋的主要成分含量、含量均勻度、生物利用度等對治療效果有所不同。國產恩替卡韋的發售時間比較短,臨牀療效方面的比較不夠,需要更多的統計數據支持。
從經濟成本的角度來看,國產恩替卡韋的價格較低,對需要長期治療的患者來說,解決了經濟負擔問題。進口恩替卡韋的價格很高,患者可以根據自己的情況進行選擇。
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