藥監局就美國肝素鈉事件展開調查
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“目前已經對美國肝素鈉事件進行了調查,調查情況近日將由國家藥監局予以公佈。”一位接近國家藥監局的人士對記者透露。
據媒體報道,在2月中上旬,美國四位患者,在使用美國百特醫療公司(下稱“美國百特”)所產抗凝血劑肝素鈉(Heparin)後死亡,另有300多人出現了過敏反應和其他副作用。而患者死亡和過敏反應事件的根本原因目前尚不清楚。但該報道中提及中國常州的一家公司是美國百特的供應商之一。
美國食品和藥物管理局(FDA)2月14日表示,目前尚未對生產肝素鈉有效成分的中國供應商進行調查,但計劃儘快開始調查。此後,有消息稱,美國方面已經派調查組進入中國進行有關事宜的調查。
據瞭解,肝素鈉是最早開發且臨牀用量最大的抗凝血藥,上市已有半世紀以上。我國是僅次於美國的世界第二生豬飼養大國,肝素鈉原料來源豐富,現已居歐洲之後成爲世界第二大肝素鈉生產大國。
2月19日,在中國外交部的例行記者會上,有記者提及關於美國發現相關中國藥品疑似出現問題一事,中國外交部新聞發言人劉建超對此表示:“美方向中方提出了有關問題,中方也立即進行了調查。”
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