粵部分企業中藥飲片面臨停產
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今年1月1日起,中藥飲片企業未通過GMP(生產質量管理規範)認證將不得生產,但是本報記者昨日從廣東省食品藥品監督管理局瞭解到,仍有103家企業還未通過現場認證。而在全國有八成的中藥飲片企業沒有通過認證,不少企業仍抱着大限會延期的幻想,不過昨天,國家食品藥品監督管理局在新聞發佈會上表示,中藥飲片GMP認證不延期,未通過認證的中藥飲片企業必須停產。
廣東103家企業未通過
我國之所以推行中藥飲片強制GMP認證,關鍵在於目前中藥飲片生產存在突出問題,如企業規模小,基礎條件差;生產無工藝標準,質量管理系統未能有效運行;原料藥材儲存管理混亂。國家食品藥品監督管理局公佈的藥品質量公告顯示,近年來,中藥飲片不合格率一直高於西藥和中成藥。
據廣東省食品藥品監督管理局公佈的數據顯示,全省154家中藥飲片企業中,只有36家企業取得了GMP證書,19家企業已通過現場認證,等待發證,有103家企業還未通過現場認證。
廣東省食品藥品監督管理局相關人士表示,進行GMP認證是爲了推動中藥飲片行業的整合,遏制非法飲片的生產。雖然藥監部門專門開動員大會動員企業認證,但是效果依舊不明顯。
該人士表示,企業認證積極性不高主要原因在於對政府監督實施GMP的決心抱懷疑態度,幻想政府會有所寬限,由於GMP認證需要幾百萬元的投入,而中藥飲片企業規模普遍較小,實力有限,就抱着能拖就拖的心理。
中藥飲片短期不會漲價
而造成企業對認證的冷遇,除了資金上的擔心之外,認證之後成本提高了,產品卻沒在市場上取得多大認同,這纔是企業最擔心的。藥廠當年推行GMP認證時,政府在定價上給予GMP藥品更高的價格,但目前通過中藥飲片GMP企業的產品和非GMP企業的產品在價格上沒有什麼差別。據估計,目前全國70%左右通過GMP認證的中藥飲片企業處在虧損或虧損的邊緣。如果全國八成中藥飲片企業未通過GMP認證必須停產,那就意味着將有很大的市場空缺出來,供小於求的時候,飲片漲價就成爲可能的趨勢。
不過,廣州市藥材公司總經理周路山表示,飲片市場短期內不會明顯漲價。
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