達伯舒等7款創新藥獲批上市,新藥研發跑出中國速度
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達伯舒等7款創新藥獲批上市,覆蓋治療肺癌、肝癌、食管癌和胃癌等高發癌種和類風溼關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病等自身免疫疾病,150多萬國內患者從中獲益……2011年在蘇州工業園成立的信達生物,跑出了新藥研發的"中國速度"。
十年前,中國藥品市場還以仿製藥爲主,創新藥市場份額較低,其中國產創新藥的份額更小,國內患者經常遭遇"買不到""買不起"的困境。黨的十八大以來,"重大新藥創制"科技重大專項等對新藥研發的支持力度逐年加大,藥物審評、審批和國家醫保目錄等相關制度改革大刀闊斧,催生了中國新藥研發的熱潮。
百濟神州、榮昌生物、康方生物、加科思等新藥研發公司如雨後春筍般涌現,上海、北京、蘇州、成都、廣州等地的醫藥產業集羣快速崛起。全國獲批Ⅰ類新藥,從2012年之前的5個增加到現在的80個。國產新藥的快速上市,不僅讓更多患者受益,而且顯著減低了患者用藥負擔。
十年磨一劍,危難顯身手。7天內分離病毒毒株、14天內研製成功檢測試劑,構建疫苗、中醫藥、中和抗體和小分子藥"三道防線",9款疫苗、6款藥物獲批使用,科技創新在新冠肺炎疫情防控中發揮了重大支撐作用。
黨的十九屆五中全會把"面向人民生命健康"作爲我國科技創新的一個新方向,更加激發了各類創新主體的新藥研發熱情。隨着基礎研究能力的大幅提升,我國的新藥研發正從跟隨創新向原始創新加速轉變。以北京生命科學研究所爲例,該所已孵化了維泰瑞隆、華輝安健、普沐生物、炎明生物等6家新藥研發公司,以自己的原創發現爲靶標,開發出治療腫瘤、乙肝、肺纖維化等重大疾病的候選藥物,其中多款已進入臨牀試驗階段。
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