準字號和健字號的區別 購藥請認準“準”字號產品
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消費者也許很難想到,小小一瓶眼藥水,不但有可能達不到治療效果,反而把眼睛"治"出病來。記者採訪發現,眼藥水不僅品種繁多,讓人眼花繚亂,而且滴眼液產品的批准文號也同樣叫人看不清楚,有"國藥準字"、"消字號"和"健用字號"等。批准文號的混亂,給滴眼液的使用埋下很大的安全隱患。
記者走訪後發現,眼藥水、滴眼液不僅價格差別巨大,產品批准文號也同樣是五花八門。目前,消費者在購買滴眼液時,經常會在產品包裝上發現"國藥準字×××××",或"×衛消證字(200×)第××××號"、"×衛消備字(200×)第×××××號"的審批文號。多數人不知其中差別,容易混淆,結果把"消字號"產品當藥使用。
"消"字號產品顧名思義就是消毒產品,主要用於殺滅或清除傳播媒介上病原微生物,是衛生部爲提高公共衛生質量而批准的一類產品,也就是說它不具有任何治療效果。衆所周知藥品由於治病救人,其治療作用是最高目標。
"消"字號產品與"藥"準字產品是完全不同的兩類產品,"消"字號產品並不是藥品。"消"字號產品從報批到生產的各個環節都不及"藥"準字產品嚴格。每個上市的藥品都有一個藥準字號,國家食品藥品監督管理局審批一個國藥準字號,通常需要一年以上,新藥則需要更長時間,一般需要三到五年,並經各級食品藥品監督管理部門和藥品評審專家嚴格審評,符合要求方可批准;這期間需要做大量的產品質量穩定性考察、藥效實驗、病理實驗、毒副安全實驗及大量臨牀實驗,因而費用相當昂貴,報批一個新藥一般要上百萬甚至更多。而"消"字號產品的申報程序是由申報單位向所在地的省級衛生行政部門提出申請,經省級衛生行政部門審批即可。
藥品不同於一般商品,國家在注重藥品療效的同時尤爲重視藥品安全性,對同一藥品制定統一的質量標準,以嚴格控制各企業的藥品生產。而"消"字號產品並不執行上述質量標準,它可根據企業的實際情況,執行比藥品標準低得多的企業自訂標準,同時它的生產條件、生產人員的規範要求等也大大低於"藥"準字產品生產要求,如藥品的生產必需嚴格執行GMP標準。
"消"字產品不具備任何療效,且該類產品質量參差不齊,使得其產品安全性備受質疑,生產企業和經營企業不應該對"消"字產品做任何有療效的宣傳。有些企業見利忘義,他們利用人們對"消"字產品與"藥"準字產品區分不清的弱點以矇蔽消費者。其實要區分"消"字產品與"藥"準產品並不困難,因爲每個上市的藥品都有一個藥準字號,在購買藥品時認準包裝上的國藥準字號就可輕鬆區分兩類產品,藥準字號的通用格式爲"國藥準字Z/Hxxxxxxxx",而消字產品包裝上的通用格式爲"(省、自治區、直轄市簡稱)衛消備字(發證年份)第xxxx號"。
目前,仍然有"消"字產品在市場上銷售,而且,有氾濫之勢,將"消"字產品冒充藥品銷售的危害後果是嚴重的,不僅達不到治療目的,而且,還會給消費者造成損失,甚至耽誤治療時間。希望廣大消費者在增強用藥安全意識的同時,掌握科學的分辨知識防患於未然,購藥時請認準"國藥準"字號,不再讓"消"字產品矇騙我們的眼睛,保障自身用藥安全。
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