治肺癌進口藥有哪些 治療肺癌的進口藥物大全
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在日常生活種,引起肺癌的原因是有很多的。而一旦患上肺癌,就要積極治療。下面就介紹一下,治療肺癌進口藥有哪些?是什麼?
1.Keytruda
Keytruda,通用名pembrolizumab(派姆單抗)是默沙東推出的抗性pD單克隆抗體,是的BMS的Oppo強大的競爭對手,兩者在pD抑制劑市場上的競爭也相當有趣和戲劇性。
但在肺癌市場Keytruda到目前爲止,應該還是領先的Oppo的:2015年10月Keytruda傳統化療後被批准用於二線治療的肺癌:2016年10月FDA批准Keytruda用於一線治療高表達pDL1同時無EGFR和ALK非小細胞肺癌突變,批准主要以一項名稱爲基礎keynote-隨機、開放、024III臨牀試驗數據。
keynote-024研究比較了Keytruda轉移性鱗狀(18%)或非鱗狀(82%)單藥治療和標準鉑類藥物化療nsclc治療效果。結果表明,與標準鉑化療相比,使用Kkeytruda患者無進展生存期和整體生存率明顯提高。就肺癌而言Keytruda逐漸確立了領先地位,編織了一張適應證大網。
2.Abraxane
Abraxane(紫杉醇注射[白蛋白結合])是一種化療藥物,通過抑制正常細胞分裂過程中微管蛋白的裂解來抑制癌細胞的分裂和增殖。白蛋白是紫杉醇的運輸載體。作爲一種化療藥物,它有廣泛的適應證,幾乎對常見癌症有治療作用。
2012年FDA批准Abraxane歐洲藥品管理局於2015年批准一線治療非小細胞肺癌Abraxane非小細胞肺癌用於聯合卡鉑一線治療。
儘管目前靶向藥物、免疫治療等藥物方興未艾,但化療藥物通常是癌症治療的基本治療方法,Abraxane是近年來爲數不多的經批准的抗腫瘤化療藥物,其市場容量不容小覷。
3.Iressa
Iressa,通用名爲Gefitinib(吉非替尼)是表皮生長因子受體抑制劑(EGFRinhibitor),它應用於EGFR在高表達或突變的腫瘤治療中,2003年FDA批准Gefitinib非小細胞肺癌(三線治療)作爲治療擴散性傳統化療失敗的單一藥物,2015年最早批准的肺癌靶向治療藥物FDA非小細胞肺癌非小細胞肺癌;擴散性非小細胞肺癌於2009年獲得歐盟批准。
這種藥在國內的商品叫做「易瑞沙」,國內很少引進靶向抗腫瘤藥物,這在一定程度上表明其在國外的應用非常成熟,可以被滯後的國內審批機構接受。最新發證時間爲2014年和2019年。
4.Avastin
通用名阿瓦斯汀Bevacizumab,抗血管表皮生長因子A(VEGF-A)單克隆抗體能抑制腫瘤組織血管生長,增強化療效果。
2006年FDA批准Bevacizumab用於聯合傳統化療藥物治療晚期非小細胞肺癌,該批准是基於一項名稱E4599的III期臨牀研究,此研究表明,經過阿瓦斯汀治療後,病人的總體生存期提高了2個月。
中國於2010年引進阿瓦斯汀,被批准用於治療晚期結直腸癌,2015年重新註冊,2017年到期。阿瓦斯汀的專利於2022年到期,因此沒有受到仿製藥的影響,未來幾年銷量還有上升的空間。
5.Cyramza
Cyramza,通用名Ramucirumab(雷莫蘆單抗)是一種全人單克隆抗體,目標是血管內皮生長因子受體2(VEGFR2)其抗癌機制與阿瓦斯汀相似,通過抑制血管生成來防止癌細胞的增殖和擴散。
2014年12月FDA批准Ramucirumab紫杉醇聯合用於治療擴散性非小細胞肺癌EGFR或者ALK其他靶向藥物治療突變NSCLC。
該批准是基於來自六大洲26個國家的1253名非小細胞肺癌患者的國際研究,發現Ramucirumab比安慰劑組的總生存期延長了1.4個月,除此之外中位總生存期,平均無進展生存期,整體響應率等指標都有顯着性改善。
6.Tecentriq
Tecentriq,通用名Atezolizumab,是羅氏基因泰克開發的目標pD-L單克隆抗體,pD-L1是pD-所以和1的配體pD-1單抗Oppo、Keytruda類似,Tecentriq機制也是阻斷pD-L1/pD-1相互作用。
2016年10月,Atezolizumab被FDA批准用於二線治療轉移性非小細胞肺癌的患者,包括鉑化療期間或疾病後的惡化進展EGFR或ALK其他靶向治療後基因異常無效的患者。
FDA批准是基於名稱pOpLAR和OAK兩項臨牀試驗研究的積極結果:pOpLAR對全球、多中心、開放標籤、隨機兩期臨牀試驗進行評估Tecentriq與多西他賽相比,治療複發性局部晚期或轉移性NSCLC病人的療效和安全性,研究表明,與多西他賽治療相比,Tecentriq可顯著提高整體研究人羣的中位生存期。另外Tecentriq非小細胞肺癌三線上市申請處於FDA審批階段,Tecentriq正在進行多達15項肺癌臨牀試驗,其中7項是肺癌一線初治III期研究。
7.Oppo
Oppo,通用名nivolumab(納武單抗)是的BMS推出的新型pD-抑制劑靶向抗腫瘤藥物是各行各業人士青睞的重磅藥物。
自2014年以來,已批准上市4張適應證,包括治療晚期轉移性鱗狀非小細胞肺癌患者,以鉑爲基礎的化療或化療後病情惡化。
然而,它在肺癌適應症方面的成就並沒有擴大。2016年10月,新診斷的肺癌三期臨牀研究失敗,打擊相對較大。BMS股價立即下跌16%,Oppo廣泛認爲競爭激烈pD-新型抑制劑抗腫瘤藥物處於領先地位。它的銷量也證明了這一點。自2014年上市以來,銷量大幅上升,但肺癌一線治療失敗的事實表明,至少在肺癌方面,它不能成爲領導者。
8.Alecensa
Alecensa,通用名Alectinib(阿雷替尼)是一種口服ALK2014年7月,由中外製藥和羅氏於2014年7月率先在日本獲得批准ALK非小細胞肺癌陽性晚期或復發;2015年12月FDA批准二線治療ALK陽性的非小細胞肺癌。
Alecensa批准是基於兩臨牀試驗,這兩種臨牀試驗的受試者不再對克唑替尼的治療敏感ALK陽性NSCLC患者,他們接受了一天兩次的口服Alecensa治療。38%的患者達到了第一次臨牀試驗NSCLC腫瘤部分縮小,療效持續7.5個月。第二次臨牀試驗有44%的患者達到NSCLC腫瘤部分縮小,平均療效持續11.2個月。
9.Xalkori
Xalkori,通用名Crizotinib(克唑替尼)是一種間變性淋巴瘤激酶(ALK)和ROS2011年抑制劑1,FDA批准用於ALK局部晚期陽性或轉移性非小細胞肺癌。
Xalkori批准主要是基於臨牀試驗中的晚期ALK客觀緩解率爲50%至61%的陽性非小細胞肺癌患者,雅培分子診斷業務部門用於診斷ALK陽性的VysisALKBreakApartFISH(熒光原位雜交)探針試劑盒同時被批准。
2016年FDA批准Xalkori用於晚期治療ROS1-陽性非小細胞肺癌患者ROS基因突變隻影響1%左右的非小細胞肺癌患者。
FDA做出最新審批決定是基於50位ROS根據1-陽性非小細胞肺癌患者的研究結果,這50名患者的腫瘤已從原發位置廣泛轉移。結果表明,三分之二的參與者腫瘤縮小或消失。這種改善持續了平均18.3個月。在這個審批過程中,Xalkori先後授予突破性治療、優先審查地位、孤兒藥稱號等。
oy
Yervoy,通用名Ipilimumab(依匹木單抗)是一種免疫調節劑,又稱免疫節點抑制劑,用於激活免疫系統,使免疫系統能夠識別和殺死腫瘤細胞。
Yervoy細胞毒T淋巴細胞相關抗原4的靶點(CTLA-4),CTLA-它是一種重要的免疫節點蛋白,通過降低免疫系統(降低細胞毒T淋巴細胞的活性),可以避免腫瘤細胞被免疫系統清除,Ipilimumab細胞毒性T淋巴細胞通過關閉這種抑制機制可以重新識別和殺死腫瘤細胞。
目前Ipilimumab肺癌的臨牀研究正在進行中,包括聯合納武單抗和傳統化療藥物治療小細胞肺癌和非小細胞肺癌,具有良好的肺癌治療前景。
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