新冠疫苗揭盲多久才能使用 新冠疫苗揭盲後多久上市
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關於新冠病毒的又一個重大消息來了,那就是新冠病毒滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨牀試驗盲態審覈暨階段性揭盲會已經成功舉行了,這是不是代表着馬上就有新冠疫苗了呢?新冠疫苗揭盲多久才能使用呢?下面本站小編帶來介紹。
昨天,國藥集團中國生物武漢生物製品研究所研製的新冠病毒滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨牀試驗盲態審覈暨階段性揭盲會在北京、河南兩地同步舉行。當日,國務院聯防聯控機制疫苗專班、科技部生物技術發展中心有關專家出席。
這一揭盲結果顯示,該疫苗接種後安全性好且無一例嚴重不良反應;在按照不同程序、不同劑量接種後,疫苗組接種者均產生了高滴度的抗體;受試者在按照28天程序接種兩劑後抗體的陽轉率達到了100%。
那麼這裏說的疫苗揭盲是什麼意思呢?
首先這裏“揭盲”中的盲是指的“盲法實驗”。
那麼什麼是盲法實驗呢??通俗的說就是在人與體實驗的時候將實驗對象分成2個組,一個是試驗者(注射/服用試驗藥)一個是試驗對象(注射/服用對照藥),他們不知道自己是注射/服用了試驗藥還是對照藥,這樣可以避免因爲知情而產生心理等各方面的偏見和暗示,更有助於實驗的準確性。
如果試驗者和實驗對象有一方不知情,稱爲單盲試驗,如果雙方都不知情稱爲雙盲實驗。
其次,這裏的疫苗“揭盲”,就是要看結果了。
揭盲一般分爲兩次,第一次揭盲是先統計效果,並且統計好分組,這次揭盲只看效果和組別;第二次揭盲則是解開組是屬於試驗者還是試驗對象了,並且根據第一次揭盲的統計效果數據進行對比,進一步分析臨牀試驗結果。
此次研究旨在評價新冠滅活疫苗在18至59歲健康受試者中,按照低、中、高劑量和14天、21天和28天不同程序接種後的安全性和免疫原性,重點關注疫苗接種後的細胞免疫變化情況,並探索了疫苗接種的免疫程序、免疫劑量、安全性、免疫原性及體內抗體水平的變化趨勢。
事實上,這次臨牀試驗方案經過了周密設計,揭盲過程遵循科學性和嚴謹性,結果也令人振奮。數據顯示,該疫苗接種後安全、有效,接種疫苗組受試者均產生高滴度抗體,18至59歲組中劑量按照14天和21天程序接種兩劑後的抗體陽轉率達97.6%,按照28天程序接種兩劑後的抗體陽轉率達100%。
那麼疫苗什麼時候能上市呢?
我國在新冠疫苗研製領域處於世界領先地位,此次揭盲結果再次爲人類防止新冠肺炎帶來了希望。機構表示,疫苗開發難度較大,隨着北京局部地區疫情再次爆發,人們將再次聚焦於疫苗及新冠檢測相關產品和服務,進展較快的候選疫苗仍然值得期待。建議關注國內上市疫苗公司,重點關注研發實力較強、新冠疫苗研發進度靠前和重磅疫苗產品佈局良好的公司。
以上就是新冠疫苗揭盲多久才能使用 新冠疫苗揭盲後多久上市。更多內容請繼續關注小編。
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