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高血压是一种动脉血压升高的慢性病,可伴有心、脑、肾等器官的功能或器质性损害,而高血压分为两大类,一类是继发性高血压,指的是由某种明确的疾病(例如肾病)所导致的血压升高,治愈疾病即可降血压,临床病例约5%-10%;另一类是原发性,目前尚未发现明确的病因,通常认为是遗传因素、不良生活习惯和环境因素共同导致的,此类患者多需要终身服药,临床病例约90%-95%。近年来,我国降压药在不断的更新迭代。目前,国内临床常用的抗高血压化药包括利尿剂、β受体阻滞剂(洛尔类)、钙离子拮抗剂(地平类)、血管紧张素转换酶抑制剂(普利类)、血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂(沙坦类),这五类药物各有优劣。
五大类降血压药物介绍
资料来源:观研天下整理
根据观研报告网发布的《2021年中国降压药市场分析报告-产业现状与发展定位研究》显示,2020年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(下文称为中国公立医疗机构)终端抗高血压化药市场规模超过500亿元,受疫情及集采影响,增速同比2019年有所下滑。钙通道阻滞剂(CCB)、肾素-血管紧张素系统药物(RAS降压药)为两大“主力”,2020年占抗高血压药总体市场比重为41.33%、37.98%。
2019-2020年中国公立医疗机构终端抗血压化药销售情况
数据来源:公开资料整理
此外,12个抗高血压药在2020年中国公立医疗机构终端的销售额突破10亿元,硝苯地平控释片于2019年替代苯磺酸氨氯地平片成为抗高血压化药“一哥”,2020年销售额首次突破50亿元。同时,7个产品销售额同比呈正增长,在TOP20排名中保持不变或上涨,其中琥珀酸美托洛尔缓释片、缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)、替米沙坦片、氯沙坦钾氢氯噻嗪片大涨超10%,排名上升3个及以上位次。
2020年中国公立医疗机构终端销售额超过10亿元的抗高血压化药
资料来源:公开资料整理
近年中国城市实体药店终端苯磺酸氨氯地平片销售额稳步增长,2019年首次突破20亿元规模,2020年再创新高,同比增长6.74%。
2018-2020年我国实体药店终端苯磺酸氨氯地平片销售情况
数据来源:公开资料整理
而在2020年中国城市实体药店降压药TOP10品牌中,施慧达的苯磺酸左氨氯地平片以13.4亿元销售额位居第一,辉瑞的苯磺酸氨氯地平片则以11亿元的销售额排名第二。
2020年中国城市实体药店降压药TOP10品牌
资料来源:公开资料整理
上市方面,2021年至今,国内已有20款抗高血压药获批上市(均以新分类报产),包括恒瑞医药的阿齐沙坦片及托伐普坦片、四川自豪时代药业的替米沙坦氨氯地平片等首仿。
2021年至今获批上市的抗高血压药
资料来源:公开资料整理
集采方面,目前46个抗高血压药(涉及38个通用名药品)已有企业通过或视同通过一致性评价,其中28个品种(涉及22个通用名药品)已被纳入国家集采,剩下的16个通用名药品中,4个已满足集采条件,分别为硝苯地平缓释控释剂型、托伐普坦口服常释剂型、氯沙坦钾氢氯噻嗪口服常释剂型、奥美沙坦酯氢氯噻嗪口服常释剂型。
我国已满足条件且暂未纳入集采的抗高血压化药
资料来源:公开资料整理
观研报告网发布的资料显示,近年来国内人口老龄化的背景下,叠加生活方式不良,肥胖率提升等因素,我国高血压患病率近年来呈上升趋势。2019中国目前有3亿多高血压患者,据第五次调查数据得知,我国高血压知晓率、治疗率和控制率分别为51.5%、46.1%、16.9%。2019年我国启动健康中国行动(2019-2030)要求到2022和2030年我国30岁及以上居民高血压知晓率分别不低于55%和65%,政策推动叠加医保覆盖率及支付比例提升、居民收入和国民健康意识提升,我国高血压患者的知晓率、治疗率和控制率存在较大的提升空间。
我国五次高血压知晓率、治疗率和控制率(粗率)调查结果
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