口服避孕藥安全嗎 口服避孕藥或增加血栓風險
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FDA開始這次會議,回顧性研究表明,含有屈螺酮的新型口服避孕藥與其他避孕藥相比,可能存在更高的血栓引起的風險。但是,另外兩項獨立的大規模展望研究(歐洲EURAS研究、美國Ingenix研究)認爲含屈螺酮的口服避孕藥與其他避孕藥相比血栓概率沒有明顯差異。FDA希望通過各專家的綜合討論,明確該藥的風險和收益,爲後續醫療應用提供指導。本次會議結論表明,FDA充分肯定了這種藥物在避孕方面的收益,但也提醒醫生和患者關注口服避孕藥引起的血栓風險。幾十年來,口服避孕藥與血栓風險的關係已經得到了很多研究,這種風險是罕見的事件,絕對風險很小。
口服避孕藥引起血栓是罕見的事件
所有複方口服避孕藥都存在增加血栓風險的問題,但由於女性患血栓的高風險因素多而複雜,與口服避孕藥相比血栓風險不高。FDA在本次會議的說明性文件中,由於妊娠和產後這個人體的正常生理過程,血栓的概率爲20-30/10000人,服用口服避孕藥引起血栓的女性爲9-10/10000人,妊娠引起血栓的概率不足一半,醫學上是罕見的事件。另一項研究表明,由於遺傳差異,中國人的靜脈血栓發生率遠低於白人。
妊娠與口服避孕藥相比,妊娠引起的血栓風險更高,但不會因爲害怕血栓而生育。因此,我們應該正視口服避孕藥的血栓風險,不要太害怕。根據這樣的數據,美國彭博社對這次事件的報道也提到,很多醫生說要繼續處方這樣的藥。
另外,FDA於12月6日公佈的專家委員會評價支援資料,歐洲展望EURAS的研究設計充分考慮了血栓引起的重要高危因素(肥胖、吸菸、血栓家族史等因素),進行了校正,具有科學性。
識別並規避高危因素是關鍵
在着重探討口服避孕藥與血栓患病機率之間關係的同時,委員會的討論結果對於其避孕效果這一關鍵收益給予了肯定。FDA評估支持材料中對比了各類避孕方式,複方口服避孕藥的避孕可靠性僅次於絕育,高於目前人們最常使用的安全套。
根據FDA專家委員會的評估結果,含屈螺酮的口服避孕藥仍是一種可靠的避孕方式,長期使用的收益大於風險,可作爲女性常規避孕的選擇。同時專家也提醒:在服用口服避孕藥之前明確並規避高危因素,是降低血栓發生機率的關鍵。過於肥胖、有過血栓既往病史的人、心臟疾病患者、有嚴重糖尿病及高脂血症的人、35歲以上吸菸女性都應儘量避免使用口服避孕藥。另外,使用口服避孕藥時如有疑問,應及時諮詢醫生。
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