Vimpat獲批用於青少年及成人癲癇
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近日,中國國家藥品監督管理局批准了抗癲癇藥Vimpat(lacosamide,拉科酰胺)的進口藥品許可證,這將使Vimpat能夠在中國上市,用於癲癇患者的治療。具體而言,Vimpat在中國的適應症爲:作爲一種輔助治療藥物,用於16歲及以上青少年和成人癲癇患者部分發作性癲癇(伴或不伴繼發性全身性發作)的治療。
據圖集,在中國有近1000萬癲癇患者,每年新確診約40萬。Vimpat的獲批,對中國的廣大癲癇患者來說是一個重要的里程碑,將爲癲癇患者羣體提供一個令人興奮的新治療選擇。來自一項全國性的調查結果顯示,控制不佳的癲癇發作導致中國癲癇患者的失業率接近70%。這表明,在癲癇患者中對能夠更好地控制管理病情的藥物存在着明確的需求。
Vimpat是一種新型NMDA受體甘氨酸位點結合拮抗劑,屬於新一類的功能性氨基酸,是具有全新雙重作用機制的抗驚厥藥物。與其他的抗癲癇藥物相比,Vimpat具有調節鈉離子通道的活性,鈉離子通道在調節神經系統活性、促進神經細胞之間傳導具有非常重要的功能,通過降低鈉離子通道的過度活躍可控制神經細胞的活性治療癲癇。
在歐盟,Vimpat於2008年9月首次獲批上市,作爲一種輔助藥物,用於4歲及以上兒童、青少年、成人癲癇患者部分發作性癲癇(伴隨或不伴隨繼發性全面性發作癲癇)的治療。在歐盟國家中,Vimpat的劑型有薄膜衣片、糖漿、注射液。在暫時無法口服給藥的患者中,Vimpat注射液是另一種可選擇的劑型。
在亞洲,Vimpat片劑、口服溶液、靜脈注射液已在韓國、中國香港、馬來西亞、菲律賓、泰國、日本上市。
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