暫停銷售和使用抑肽酶注射劑
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根據國家藥品不良反應監測中心報告的監測數據,使用抑肽酶注射劑可引起過敏反應、過敏性休克、心悸、胸悶、呼吸困難、寒戰、發熱、噁心、嘔吐等。爲保障公衆用藥安全,國家食品藥品監督管理局組織專家對該品種進行了綜合評價,認爲:國內外監測和研究資料表明,對於部分患者使用該藥的風險大於利益。依據《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》,決定暫停抑肽酶注射劑在我國的銷售和使用。
關於暫停銷售和使用抑肽酶注射劑的通知
國食藥監安[2007]760號2007年12月17日發佈
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局)
國家藥品不良反應監測中心的監測數據表明,使用抑肽酶注射劑可引起過敏反應、過敏性休克、心悸、胸悶、呼吸困難、寒戰、發熱、噁心、嘔吐等。爲保障公衆用藥安全,國家局組織專家對該品種進行了綜合評價,認爲:國內外監測和研究資料表明,對於部分患者使用該藥的風險大於利益。
依據《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》,國家局決定暫停抑肽酶注射劑在我國的銷售和使用。請各省(區、市)局立即通知轄區內的有關藥品生產、經營、使用單位暫停銷售和使用該產品,並加強監督檢查,以確保人民用藥安全。
國家食品藥品監督管理局
二○○七年十二月十七日
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