廣東藥品專項整治達標
本文已影響2.07W人
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100%完成核查工作
在藥品註冊現場覈查工作方面,一年多來,該省食品藥品監管系統組織250多名技術專家對涉及20個品種劑型及藥學、臨牀、藥理、毒理等覈查項目的省內2200個藥品註冊品種和56個省外委託覈查品種進行現場覈查,企業通過自查,主動撤回註冊申請品種557個,佔覈查總數24.7%,100%完成核查工作;對已發放的9296個藥品批准文號進行了100%的清查;對需申請藥品再註冊的8825個品種100%地進行了受理;醫療器械三類品種註冊資料真實性已覈查251份,完成率達100%;二類品種已覈查604份,佔總數643份的93.9%;共註銷二類醫療器械註冊證121個,有效解決了高類低批和越權審批等問題。
特藥網絡與國家局對接
在特殊藥品監控網絡建設方面,該局早在2004年9月就已初步建成覆蓋全省的特殊藥品監控信息網絡,實現了對特殊藥品一針一片的實時監控。近1年多來,該省不斷對監控信息網絡進行優化升級,目前已基本實現了與國家食品藥品監督管理局特藥監控網絡的對接。
藥品批發企業100%覆蓋
在解決掛靠經營、超方式超範圍經營藥品問題方面,近1年多來,全省共檢查藥品批發企業1723家,100%覆蓋全省所有藥品批發企業,其中限期整改352家,收回GSP證書33家,吊銷許可證1家;檢查藥品零售企業46644家,其中,限期整改7792家,收回GSP證書73家,吊銷經營許可證5家。2007年10月,該省專門組織開展了全省範圍的打擊掛靠經營、超方式超範圍經營和無證經營藥械等違法違規行爲專項行動,共出動執法人員17397人次,檢查零售藥店、保健行、超市等12916家,查獲違法物品貨值約102萬元,立案查處465宗。上述工作的有力開展,基本解決了掛靠經營、超方式超範圍經營藥品等問題。
190件違法廣告全部及時移送
在禁止和取締以公衆人物、專家名義證明療效的藥品廣告方面,該省進一步加大了對違法藥品廣告的整治力度。共監測違法廣告190件,其中藥品廣告66件,醫療器械廣告124件,全部及時移送工商部門查處。迄今爲止,該省未批准一份名人代言藥品功效的藥品、醫療器械廣告。
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