FDA批准文拉法辛治療驚恐障礙
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惠氏公司(Wyeth)日前宣佈,FDA已批准其鹽酸文拉法辛(venlafaxineHCl,EffexorXR)治療成人驚恐障礙。此次批准標誌着2002年以來,本品成爲FDA首次批准的治療驚恐障礙的抗抑鬱藥。
本品治療驚恐障礙的療效數據基於2項爲期12周的雙盲安慰劑對照的臨牀研究,1項研究中成人患者接受75或150mg本品治療。另1項研究中,患者接受75或225mg本品。結果顯示,與安慰劑相比,3種劑量的本品顯著有效。
1項長期的雙盲對照的臨牀研究中,在開始12周的開放的研究期間,患者接受75、150或225mg本品治療;隨後進行爲期6個月的雙盲研究,患者隨機接受安慰劑或75、150、225mg本品治療。研究結果顯示,持續接受本品治療的患者較換用安慰劑的患者至病情復發的時間顯著更長。
本品系5羥色胺-去甲腎上腺素再吸收抑制劑,不僅用於驚恐障礙的治療,亦可治療成人的大抑鬱障礙、廣泛性焦慮症(GAD)或社交焦慮症(SAD)。在短期安慰劑對照的臨牀研究中,本品治療抑鬱症、GAD和(或)SAD時最常見的不良反應包括食慾減退、虛弱、便祕、眩暈、口乾、射精障礙、性功能障礙、失眠、噁心、神經過敏、嗜睡和出汗等。
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