新冠疫苗每個人都要打嗎 新冠疫苗需要每年都打嗎
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目前對於新冠疫苗還處於臨牀試驗的階段,關於新冠疫苗是否需要人人都打,張文宏醫生說出了幾個衡量數據,對於新冠疫苗的上市很多人都在期盼那一天的到來,那麼,新冠疫苗每個人都要打嗎?新冠疫苗需要每年都打嗎?下面本站小編就來說說。
張文宏醫生表示,現在疫苗的臨牀試驗的結果沒有出來,三期臨牀試驗全世界都還沒開展,所以拿不到疫苗保護效果的數據。
是不是人人都打,取決於幾個數據:
第一不良反應有多大;
第二它的保護率有多高;
第三當時全世界的疫情有多高;
第四病死率會降到什麼樣的程度,這些都需要衡量。
新冠疫苗需要每年都打嗎?
原則上講,像皰疹病毒也好,冠狀病毒也好,如果這個病毒沒有發生大的突變,我們不需要反覆接種。但是我們今天談論這個事情爲時過早。
先把它弄出來,弄出來以後再來解決將來是不是需要每年都要打。現在看起來,每年都要打的概率偏低。
目前,我國研發最快的腺病毒載體疫苗已經啓動二期臨牀試驗,之後還要進行三期臨牀試驗,將根據臨牀試驗結果才能最後確定是否投入使用。
而近日剛批准臨牀試驗的兩款滅活疫苗是傳統技術工藝,生產工藝相對比較成熟,質量標準可控,保護範圍也比較廣泛,具有國際通行的關於安全性和有效性評判標準,也會爲加快疫苗使用提供條件。
疫苗從臨牀試驗到上市,需要經過三期臨牀試驗的考驗。那麼三期臨牀試驗是什麼流程?大致要花費多長時間?
“一般來說,通常的臨牀試驗分爲三期,就是三個階段。這三個階段的目標和意義不一樣,根據研發的設計方案不一樣,需要的時間也不一樣,但必須要遵照《藥物臨牀試驗質量管理規範》來執行。比如,遵守受試者知情同意等相關的規定。”王軍志介紹。
其中,一期臨牀試驗重點是觀察使用的安全性,主要是通過少數易感健康志願者作爲受試者,來確定人體對疫苗不同劑量的耐受,以及瞭解它初步安全性的結果。
此階段一般人數規模相對比較小,數十人或100人左右。
二期臨牀是擴大樣本量和目標人羣,目的是針對疫苗在人羣中初步有效性與安全性的結果,進一步進行確認,且確定免疫程序和免疫劑量。
此階段一般受試者要數百人,甚至更多。
“需要指出的是,一期、二期臨牀試驗均由健康志願者來做,相對比較容易募集,根據不同免疫程序、不同方案,大概需要幾個月時間。”王軍志說。
要真正確定疫苗的有效性,是在三期臨牀試驗。對於傳染病,一般需要觀察一個流行週期來確定它對易感人羣的保護率。三期臨牀需要的樣本量更大,規模都是好幾千,有的甚至上萬人。三期臨牀結束,才能得到疫苗批准上市的科學依據。
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