舒更葡糖鈉注射液衝刺國內首仿 舒更葡糖鈉可以治療哪種疾病?
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日前,費森尤斯卡比/南京建友生化以仿製四類報產的舒更葡萄糖鈉注射液進到行政審批階段,該商品在中國暫未仿製藥獲批。米內網數據顯示,2021年默沙東的舒更葡萄糖鈉全球銷售額達到15.32億美元;在中國,2021年上半年中國公立醫療機構終端舒更葡萄糖鈉注射液銷售額超過1億元,比去年同期增長226.5%。
舒更糖鈉是世界上第一種獲得批准的選擇性肌肉鬆弛拮抗劑,用於逆轉神經肌肉阻滯劑。在臨牀麻醉手術中,舒更糖鈉可以幫助全身麻醉患者準確、快速逆轉深度和中度肌肉鬆弛狀態,促進患者恢復獨立的呼吸和身體活動,幫助改善術後返回。
默沙東的舒更葡糖鈉早在2008年被歐盟批准上市,2015年被FDA批准上市,2017年被批准進入中國市場,2021年全球銷售額達15.32億美元。
在中國,只有最初的研究產品正在銷售,沒有被批准的仿製藥。根據米內網的數據,舒更葡萄糖鈉注射液的銷售額在2021年上半年超過1億元,同比增長226.5%,包括中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心和鄉鎮衛生院(以下簡稱中國公立醫療機構)。
舒更葡萄糖鈉注射液是一種技術難度較高的品種。雖然自2018年以來,一些企業先後提交了四類仿製舒更葡萄糖鈉注射液的上市申請,但目前尚未獲得批准上市的產品。
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