四環醫藥加格列淨申報上市 加格列淨可以治療哪些疾病?
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1類抗糖新藥
在中國、美國、歐洲、日本和韓國獲得專利權後,加格列淨是四環醫藥自主研發的SGLT-2抑制劑。
對於2型糖尿病,藥物的臨牀需求因糖尿病發病和治療的不同階段而異。目前世界上治療胰島素、GLP-1、雙胍GLP-1、雙胍、糖苷酶抑制劑、磺脲類、噻唑烷二酮類、格列奈類、DPP-IV抑制劑和SGLT-2抑制劑。對於不同的藥物,有兩種給藥方法:注射和口服。
SGLT-2抑制劑藥物是口服降糖藥物市場的主流藥物。鈉-葡萄糖轉運蛋白2(SGLT-2)是一種蛋白質,位於小腸粘膜和腎臟附近的小管中,可促進腎臟90%葡萄糖的再吸收。SGLT2抑制劑阻斷,減少腎臟對葡萄糖的再吸收,從而增加葡萄糖排泄,降低血糖水平。
5進入中國。
目前,中國已經推出了五種SGLT-2抑制劑,即阿斯利康的達格列淨、禮來的恩格列淨、楊森的卡格列淨、默沙東的艾格列淨和恆瑞的脯氨酸恆格列淨。其中,達格列淨、恩格列淨、卡格列淨均列入2021版醫保目錄,國內有仿製藥上市。
SGLT-2抑制劑原研藥和仿製藥已在我國上市。
國內第二款申報上市
目前,除了恆瑞的脯氨酸恆格列網被批准上市外,四環製藥的加格列網是國內第二種SGLT-2抑制劑藥物。此外,東陽光的榮格列網、天津製藥研究院的泰格列網、復星製藥的萬格列網、上海艾力斯的艾格列網已進入臨牀,東陽光的榮格列網已進入臨牀三期。
我國正在研究SGLT-2抑制劑類藥物的研究進展。
根據Frost&Sullivan的數據,2020-2025年,全球糖尿病藥物市場規模將以5.3%的CAGR增長,2025年全球糖尿病藥物市場規模將達到902億美元。根據各種財務報告,2020年全球SGLT-2抑制劑全球銷售額將達到67億美元。
我國糖尿病發病率高,診斷率和治療率低。受分級診療政策的推動,我國糖尿病藥物市場正在快速增長。根據Frost&Sullivan的數據,2020-2030年,中國糖尿病藥物市場將以10.4%的CAGR快速增長,2024年達到1000億市場,2030年達到1675億元。
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