萬能美容神針?幹細胞美容可能會感染病毒
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2012年3月,56歲的杭州退休幹部唐靜(化名)到處詢問幹細胞美容。
在過去的幾個月裏,這個傳奇的萬能美容神針,通過朋友的出現說法和廣告宣傳吸引着她。宣傳中的美容療程是這樣的:先從自己身上抽取幹細胞,隨後送至專業機構加工處理,剔除了無用成分的幹細胞再重新打回臉上。
這個過程費用很高,低者56萬,高者數十萬。回報是目前幹細胞研究科學家沒有答應的事情。老了還孩子,恢復青春。
在2006年被揭穿爲十大科技欺詐後,幹細胞美容捲土重來。幹細胞美容已經取代羊胎素等產品,成爲美容行業的新寵。着名生物醫藥產業網站生物谷會長張發寶說。
美容機構胡說八道忽悠幹
唐靜查詢的幹細胞科學網主張抗老化幹細胞來自北科生物,目前約有10000例幹細胞應用安全可靠。
幹細胞科學網由中國最大的幹細胞企業深圳北科生物科學技術有限公司(以下簡稱北科生物)主辦。在過去的幾年裏,這家企業一直議。
無論怎麼說,幹細胞美容都是違法的,衛生部門從未批准過。北京協和醫院整形美容外科王曉軍教授說。衛生部和國家藥監局此前也曾屢次澄清。
“我們絕對不會讓自己的家人接受幹細胞美容產品。許多從事幹細胞研究的學者和美容行業的人告訴記者。
無法驗證對美容的有效性。中山大學幹細胞和組織工程研究中心副主任項鵬說:抗衰老是模糊的概念,美容只有患者的主觀感覺,沒有客觀標準。”
《中華細胞與幹細胞雜誌》編委廖聯明副教授擔心,由於不存在合法的產品,你很難確認到底打入體內的是什麼。五花八門的注射液成爲替代品:膠原蛋白、雌激素、胎盤組織液、人胎素、生理鹽水……這些產品價格便宜,披上幹細胞的美麗外套,突然價值百倍。
由於成分不明,幹細胞美容針成爲體內的定時炸彈——雌激素過多容易患乳腺癌的生理鹽水一進入臉部,就會浮腫的注射來自異常渠道的人胎素製劑,有過敏反應感染病毒的可能性。據2006年媒體報道,深圳西伯萊、西伯泰等公司生產的幹細胞美容產品曾經傷害過消費者,甚至可能傳播艾滋病毒。
我們是新產品,沒有批號,只有北科提供技術保障。與北科生物合作的深圳景福醫院在接受諮詢時承認。
廖聯明指出,由於國家不認可幹細胞美容產品,即使是真的,也幾乎沒有確保安全的途徑。
學術界至今仍在爭論細胞擴張是否致癌。廖聯明表示,即使在生物技術發達的美國,已經報告了幾個臨牀試驗項目,但處於安全有效的證明階段,世界至今還沒有進入臨牀運用的產品。
企業老闆利用暈倒
,但幹細胞美容在投資界一直很受歡迎。醫療產業投資者林洋(化名)表示,2003年甫出現後,第二年風靡市場,經常受到打擊,市場越挫折越大。
林洋此前曾嘗試與北科生物合作,最後決定放棄。“它的技術門檻並不高,安全性也令人質疑。林洋說,開設生產幹細胞美容產品的生物公司,大約需要幾十平方米的實驗室,投資500萬元左右。幾個技術員組合起來,買一些儀器,很快就能生產出來。
500萬元的投資,已經是最好的設備,面向高級集團。張發寶說。
每個幹細胞美容產品製劑,成本大概在兩三千元,市場推薦的批發價格在五八千元。林洋說。經過計算,只需半年到一年左右,就可以全額回收成本。
更大的利潤可能在銷售環節。深圳景福醫院在接受記者諮詢時表示,每次注射皮膚,每次5萬到6萬元。
更多的是公司直接向美容院銷售,美容師直接向顧客推薦,分別分開。浙江省美容美髮協會副會長羅紅英告訴記者,她曾拒絕過很多學生的遊說,她們希望她幫助銷售,一旦成功,針26萬元,利潤減半。
北科生物在國內和東南亞地區擁有70多家幹細胞治療中心的企業自誕生以來,受到學界的嚴厲批評,包括Nature(美國科學權威刊物)在內的國際科學界多次質疑其研究方法和經營模式。
北科生物一直在大力宣傳與當地醫院合作,爲患者提供幹細胞臨牀治療,其董事長鬍祥在很多場合,不忘宣傳自己的臉部因接受幹細胞產品注射而年輕。
根據向媒體公開的數字,這家公司成立於2005年,開始資金僅爲300萬元的公司,從第二年開始獲利。2008年,其合作醫院達家,年利潤1700萬-2000萬元。2010年,公司年收入超2億元。
2012年3月13日,記者試圖聯繫北科生物,但董事長鬍祥在兩次主張會議中斷電話後,沒有聯繫。
北科生物已經過了原始積累階段,一些中小企業的情況更糟糕。很多要求匿名學者告訴記者。泥沙俱下,魚眼混珠。2012年3月12日,全國兩會提出加強幹細胞產業規範的全國政協委員馮世良對記者說,他是遼寧省糖尿病治療中心院長。業內人士肯定不支持濫用幹細胞。”張發寶說。但遺憾的是,在巨大的商業利益需求面前,追求“安全有效”的醫學倫理,很快就被淹沒在鋪天蓋地的誇大宣傳中。
最新介入人爲上市公司中源協和幹細胞生物工程股份有限公司。2012年初,收購了同樣從事幹細胞產業的和澤生物科學技術有限公司(以下簡稱和澤生物)。
和澤生物主張建立世界上第一個以生物醫學技術生產幹細胞美容化妝品的GMP級幹細胞美容化妝品生產現場,規模生產被稱爲詩丹塞爾的幹細胞美容化妝品。
但記者看到,天津市藥監局2012年1月頒發的衛生許可證顯示,和澤生物授權的只有發用類、護膚類、美容修飾類、香水類化妝品生產,沒有提到幹細胞美容。
幹細胞產業介入前連續兩年虧損,下降到ST股票的中源,此時可能成功。自2011年上半年宣佈收購和澤生物以來,僅半年內股價就從每股10元上漲到27元,上漲了174%。
學者專家推波助瀾大膽幹
幹細胞技術如果按藥品開發,平均投資週期可能超過10年,投資額至少達到數億。即使研究開發成功,新藥也至少10年後有生產的可能性。張發寶說,很多投資者擦邊球是自然的選擇。
一些學者也捲入其中。“由於商業因素介入太多,整個學術研究也變得不再純粹。”一位專家質疑。
北大幹細胞中心主任李凌鬆教授正是業內備受爭議的一例。李凌鬆曾與人合作,創辦科宇聯合生物,擔任董事長。在此期間,他申報了《幹細胞美容產品製作工藝》的專利。
我和科宇聯合早就沒事了,早就退出了。他們胡亂……李凌鬆在接到記者的電話採訪時說:我不想再回答這個問題了。
李凌鬆擔任計劃委員會主席的中國細胞生物學會幹細胞分會2011年會,應該是純粹的學術會議,一些參加專家指責現場的配置看起來像是商業合作的平臺。除了學術交流,展覽會上還有幹細胞美容、腦癱治療等內容的企業展覽廣告。
某專家提供當時的招商宣傳資料,本次會議徵求了很多贊助商。唯一的鑽石贊助機構名額,明碼標價30萬元,享受的待遇是贊助機構的上層領導人在開幕前可以安排到VIP室與出席領導人和VIP交流……,還有白金贊助和黃金贊助。
這些榮譽最終成爲欺騙患者和消費者的工具。上述專家提出了疑問。
地方政府的曖昧態度,同樣助長了幹細胞產業的亂相。
北科生物此前曾受到深圳政府的大力扶持,更曾進入“深圳產學研基地”。而在成都,2010年12月的“中國西部幹細胞技術發展高峯論壇”上,當地官員更宣傳,“預計用5年的時間,在高新區打造中國首個幹細胞核心產業基地。在這個論壇上,宣傳的內容包括幹細胞美容產品。
監督部門閉上眼睛不幹
科技部門努力鼓勵幹,衛生部門閉上眼睛不幹,藥監部門盯着美國看幹,學者專家崇尚信仰大膽幹,企業老闆利用暈倒幹,醫療機構追求利益偷幹在全國兩會的建議中,馮世良引用油詩,呼籲加強幹細胞產業混亂的規範。
這是長期管理失敗的結果。保健、美容是政策的死角,幾乎沒有規範它的政策。張發寶說,衛生行政部門主要監督違法醫生,藥監部門監督藥品安全,但幹細胞美容長期在監督的死角,很少受到政府部門的有效監督。
僅有的規範也如一紙空文。廖聯明說,2009年正式實施的《醫療技術臨牀應用管理辦法》,把幹細胞治療技術歸爲第三類醫療技術範圍,在此範圍的機構需申請審查,並報衛生部審批。2009年10月31日前沒有提出審覈申請或沒通過審覈的機構停止臨牀應用。但是,在現實操作中,這些規定似乎從未存在過幹細胞美容和治療的應用。
現在,科學家必須道德自律,政府必須想辦法彌補這個空白。馮世良說。
混亂局可能得到初步整備。2012年1月6日,衛生部發文規定,中國將在2012年7月1日前停止在治療和臨牀試驗中試用未經批准的幹細胞,停止接受新的幹細胞項目申請。
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