華森製藥注射用二乙酰氨乙酸乙二胺收到藥品再註冊批准通知書
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3月3日,華森製藥發佈公告稱,公司於近日收到重慶市藥品監督管理局覈准簽發的關於公司產品注射用二乙酰氨乙酸乙二胺(0.2g 及 0.4g)的《藥品再註冊批准通知書》。
審批結論:經審查,同意本品再註冊。由於本品長期未生產,恢復生產時,須向市藥監局提出現場檢查申請,經市藥監局現場檢查並抽驗一批產品合格後,方可上市銷售。本品屬於注射劑,還應將後續兩批樣品送重慶市食品藥品檢驗檢測研究院檢驗。
注射用二乙酰氨乙酸乙二胺用於預防和治療各種原因出血。對手術滲血、外科出血、呼吸道出血、五官出血、婦科出血、痔出血、泌尿道出血、癌出血、消化道出血、顱腦出血等均有較好療效。
*聲明:本文由入駐新浪醫藥新聞作者撰寫,觀點僅代表作者本人,不代表新浪醫藥新聞立場。乙肝疫苗是肌肉注射嗎
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