Novaliq爲CyclASol提交新藥申請
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Novaliq是一家專注於獨特基礎的生物製藥公司EyeSol?一流的無水眼科治療。該公司向美國食品藥品管理局宣佈(FDA)提交了"新藥申請"(NDA),尋求CyclASol?(環孢素滴眼液)批准。CyclASol?針對乾眼病(DED)新療法提出了體徵和症狀。
在兩項關鍵研究中,CyclASol?在適應症中表現出快速有效的治療效果,改善眼表損傷的臨牀意義和良好的耐受性。爲期12個月的長期研究結果證實,大多數症狀和症狀的結果都得到了維持甚至改善。
乾眼症是最常見的眼表疾病之一,約有1800萬美國人被診斷出患有DED。炎症和免疫過程在病理學中起着關鍵作用。
DED繼發性眼表損傷也可能影響角膜屈光手術和超聲屈光手術前的屈光測量,並對這些手術後的預期視覺結果產生不利影響。DED該病被低估的一個方面是繼發性角膜表面損傷對視覺功能的影響。建議在眼科手術前治療角膜表面損傷。對耐受性好、治療效果早的藥物仍有很大不滿足的需求,這些藥物的使用和處方令人信服。
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