安進公佈KRAS抑制劑Lumakras長期積極數據
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編譯丨範東東
日前,安進在美國癌症研究協會(AACR)年會上公佈的最新數據顯示,在兩年的長期隨訪試驗中,安進Lumakras的療效在一定程度上領先於競爭對手Mirati Therapeutics及諾華的KRAS抑制劑。
試驗結果顯示,接受治療兩年後,Lumakras在先前治療過的KRAS G12C突變的非小細胞肺癌(NSCLC)患者中的療效仍然可靠。來自其I期和II期研究的172名NSCLC患者的彙總數據集分析結果表明,Lumakras可使40.7%的患者腫瘤縮小,治療反應持續中位時間達到了12.3個月。
此外,與之前的中期分析數據相比,患者治療結果也有所改善,在15.3個月的隨訪後觀察到37.1%的治療反應率和長達10個月的持續時間。1/2期CodeBreaK 100試驗的最新兩年數據更新還發現,接受Lumakras治療的患者在6.3個月內沒有發生疾病進展,平均壽命達到了12.5個月。
隨訪兩年後32.5%接受Lumakras治療的患者仍然存活,研究人員特別指出,該數據與百時美施貴寶PD-1抑制劑Opdivo相比,Lumakras在更廣泛的、先前治療過的NSCLC人羣中的歷史數據更具有優勢。
在安進和Mirati之間的KRAS抑制劑競爭中,後者的候選藥物長期以來一直被視爲更加有效的藥物。儘管Adgrasib和Lumakras在NSCLC患者中的腫瘤反應率看起來差異不大,但Adgrasib在結直腸癌患者中的早期療效比安進要強。來自51名患者的I/II期彙總數據顯示,Adgrasib的ORR達到了的45%。不過,該療法審批的PDUFA日期被美國FDA推遲到了今年12月14日。
此外,Mirati也一直在宣傳Adgrasib在其他癌症類型以及聯合治療方案中的積極數據。Adgrasib在胰腺癌和胃腸道癌患者中的ORR達到了41%,而在2月份報告的一項胰腺研究中,該療法的ORR達到了21%。安進方面也有自己的聯合治療方案,包括與默沙東Keytruda以及與Revolution Medicines旗下SHP2抑制劑RMC-4630的初步數據,預計將在今年晚些時候公佈。
隨着競爭對手KRAS抑制劑上市日期的逐漸臨近,安進希望新的試驗數據能夠幫助Lumakras擁有更大的立足之地。
不過,由於新冠疫情的影響,該藥物的銷售業績並不如意。該藥最早於2021年5月獲得美國FDA加速批准,然而去年第四季度的銷售額爲4500萬美元,遠低於華爾街預期的6200萬美元。
參考來源:
1、AACR22: Amgen reveals new long-term data for Lumakras, looking to keep pressing market advantage over Mirati
2、AACR: 2 years in, Amgen fortifies Lumakras lung cancer data fortress for upcoming Mirati, Novartis KRAS battle
*聲明:本文由入駐新浪醫藥新聞作者撰寫,觀點僅代表作者本人,不代表新浪醫藥新聞立場。廣東嬰幼兒配方乳粉生產數據可公佈
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