專利無效的理由有哪些 分析專利藥品價格高昂原因
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當前,對藥品進行專利保護是全世界的共識,但由此也導致了一些問題,其中最嚴重的問題是導致了專利藥品的高價,降低了專利藥品的可及性,給發展中國家解決公共健康問題帶來困難。
作者通過對發展中國家專利藥品高價原因的分析認爲,"平行進口"可以在緊急情況下控制藥品價格,保證藥品供應,有助於解決專利藥品高價和可及性問題。同時作者提醒:"平行進口"也有降低製藥企業藥品研發的積極性等不足。作者的分析爲解決專利藥品高價以及可及性問題提供了思路和可借鑑的方法。
濫用用藥安全
由於藥品研發對技術、人才和資金等要求很高,因此,至今藥品創新及大部分藥品專利都被控制在發達國家的藥企手中。而當這些專利藥品出口到發展中國家的時候往往價格很高。以下筆者將對專利藥的高價原因和對策進行分析和闡述。
兩大因素擡升專利藥價
那麼,導致發展中國家專利藥品高價的原因有哪些呢?
1.知識產權保護
隨着越來越多的發展中國家加入WTO,作爲WTO三大支柱之一的知識產權體系在國際藥品貿易中管轄範圍越來越廣。藥品專利權是一種無形的財產權,具有"雙刃劍"性質:在保護與促進醫藥產業發展的同時,也造成了發展中國家專利藥品價格居高不下的問題,主要表現在其價格通常要比與其藥效、成分、劑量相似的非專利藥價格貴得多。與發達國家相比,發展中國家經濟比較落後,國民平均購買能力低,加之發展中國家人口衆多(約佔全球人口的70%以上),專利藥品的高價引發了諸多不良後果,以下兩個方面尤爲突出:
一方面,過高的專利藥品價格降低了專利藥品的可及性。專利藥品可及性(DrugAccess)是指患者以能夠承擔的價格,安全、實際地獲得適當、高質量的專利藥品,並能方便地獲得合理使用專利藥品的相關信息。WHO(世界衛生組織)總結了影響公衆獲得藥品的四個因素:藥品的合理選擇與使用、可以承受的價格、持續的資金支持、可靠的藥品供應體系。其中,在發展中國家,價格是影響專利藥可及性的一個非常關鍵的因素。因爲專利藥品一般在某一治療領域內的療效可替代性非常低,患者在面對高價的專利藥時沒有太多的選擇機會,而高昂的價格大大降低了發展中國家購買能力普遍較低的患者對專利藥品的可及性。聯合國"千年發展目標計劃"確認,由於藥品可及性降低,可醫治但未得到治療的疾病給發展中國家造成的負擔令人震驚。如我國的乙肝病毒攜帶者已達1.2億,是全球最大的乙肝藥物需求市場,而14粒一盒包裝的治療乙肝的專利藥賀普汀在我國的售價竟高達242元~270元,使得患者們望而卻步。
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