兒童打破傷風針的危害 兒童外傷忌打破傷風抗毒素

衆所周知，藥品質量標準中含量測定項目對於有效控制藥品質量起着關鍵作用。現行的中藥質量標準大多缺少含量測定項目，在6000餘種中藥製劑中，能有效控制含量的品種很少，這在很大程度上制約着中藥向現代化和國際化的方向發展。爲此，《國家中醫藥基礎研究綱要》中明確提出:"中藥質量控制方法、中藥藥效物質的快速準確定性和定量方法是需要解決的長期制約中醫藥學優勢發揮的重大基礎科學問題。"

中藥含量固相萃取―高效液相色譜快速測定法的開發和應用，爲攻克上述難題提供了可行的解決方案，並獲得2002年度廣東省科學技術獎二等獎。在此，我們刊出本報記者對該研究項目的主要負責人――廣東省藥檢所朱炳輝博士的專訪，以饗讀者。

――編者按

記者， !請您先介紹一下中藥含量固相萃取―高效液相色譜快速測定法這一研究項目的意義和背景。

朱炳輝,在國際上普遍採用。我國正在集中力量全面研究提高中藥質量標準的水平，並規定了開發中藥新藥必須有含量測定項目，中藥保護品種延長保護期必須增加含量測定項目。廣東省是中藥製劑生產大省，擺在各生產企業面前的難題是如何建立快速、準確的含量測定方法，以控制中藥產品的質量。因此，無論是從國際、國內的角度來看，中藥含量測定的研究都有着重要的現實意義和深遠的歷史意義。

由於中藥成分複雜，常規的前處理方法不能同時兼顧供試液淨化、回收率、重複性和實用性等方面的多重要求，一般的前處理時間長達數小時甚至一兩天。目前，被廣泛應用的專屬性強、精密度高的高效液相色譜法(HPLC)是中藥含量測定最合適的儀器分析方法。但是，這種方法對樣品的淨化處理有較高的要求，並存在着程序繁瑣、費時、有機溶劑消耗量大、提取不完全、提取液濃縮過程易發生待測成分分解轉化、重複性和回收率難以控制及色譜柱使用壽命短等諸多缺點，無法對中藥含量進行快速準確的測定。《中國藥典》(2000年版・一部)中所列的992種中藥材及製劑中，能採用HPLC方法測定的品種僅有114種。可以這樣說，樣品前處理方法的缺陷是阻礙HPLC方法在中藥質量標準中應用的關鍵因素。

正是基於這樣的背景，我們選擇了中藥含量固相萃取―高效液相色譜快速測定法這一研究課題。

記者―高效液相色譜快速測定法有哪些特點?在哪些方面體現了創新?

朱炳輝、分離和淨化技術與先進儀器結合的中藥含量快速分析方法，在中藥樣品前處理的理論和技術方面取得了重大突破。

根據固相萃取原理，結合中藥成分的特點，我們創立了能除去對色譜柱有損害的強保留物質且不損失待測成分的中藥飽和流出式固相萃取樣品前處理模式，這就解決了阻礙HPLC方法在中藥質量標準中應用的關鍵性技術難題,實現了中藥快速準確定量測定。採用中藥含量固相萃取―高效液相色譜快速測定法，回收率在98%～102%範圍內，重複性RSD≤2%，指標均優於現行藥品質量標準制訂規範規定的指標(回收率在95%～105%範圍內，重複性RSD≤3%)。同時，對中藥的前處理時間由過去的數小時甚至一至兩天縮短爲0.5小時至1小時;研製中藥含量測定標準所需的時間也由過去的三個月左右縮短到幾天。

如果說創新，我認爲主要有以下幾個方面，克服了以往固相萃取法一直沿用的先吸附後洗脫模式存在的回收率低、重複性差的缺陷，這一點在國內外均未見同類報道;二是首次將新的中藥樣品前處理法引進法定藥品質量標準;三是不引入可能造成待測成分損失的步驟，不需消耗大量有毒溶劑，色譜柱使用壽命長。

記者，換言之，它應該產生廣泛的經濟效益和社會效益。你們這項研究成果的實用性如何?

朱炳輝―高效液相色譜快速測定法獨特的淨化處理模式，可用於藥材、酒劑、口服液、片劑、丸劑、膠囊劑、煎膏劑和蜜丸等多種劑型，因此，具有廣泛的適用性。

這裏，我可以舉兩個實例。1995年，深圳太太藥業股份有限公司的產品"太太口服液"在申報保健藥品立項時，採用傳統的液-液萃取法制訂質量標準，在前處理過程中由於雜質難以去除、色譜柱易損壞，用HPLC方法測定的靈敏度、重現性和回收率都不符合申報要求，阿魏酸含量測定極不穩定。後來，採用中藥含量固相萃取-高效液相色譜快速測定法，解決了上述難題，有效提升了產品的技術等級，使其順利通過申報。據企業反映，應用新的含量測定方法不僅使產品的內在質量控制得以加強，也爲快速準確識別假冒僞劣產品提供了便利，給企業創造了巨大的綜合效益，新增銷售額7億多元、利潤2億多元，節支總額達到1365萬元。廣州潘高壽藥廠始創的蜜煉川貝枇杷膏在申請延長中藥品種保護期時，按規定必須對主要成分橙皮甙制定含量測定方法，採用中藥含量固相萃取―高效液相色譜快速測定法使問題得到很好的解決，使該品種獲得了7年的續保期。

應該說，對中藥含量進行準確的測定，爲中藥質量標準的制訂提供了一種快速可靠的新方法，這對於提升我國中藥產業的總體水平和國際競爭力及確保人民用藥安全有效都具有重要的意義。

兒童生性活潑好動，日常生活中難免發生外傷。發生外傷時，爲了預防破傷風的發生，就診時家長常要求注射破傷風抗毒素(TAT)。

TAT雖然有預防破傷風發生的作用，但它畢竟是一種異種蛋白的抗毒素血清，反覆注射後會刺激人體對其產生相應抗體。這樣不僅會使藥效下降，而且還易發生過敏反應，甚至會得血清病。

事實上，只要注射過白喉、百日咳、破傷風(俗稱"百白破")三聯疫苗的6歲以下兒童，基本上體內已有足夠抵抗破傷風毒素的抗體存在，外傷後不需再注射TAT。因而，當您的孩子發生外傷後，去醫院看病時，應帶上孩子的預防接種卡，以供醫生參考。

在日常生活中，孩子如只是輕微的外傷，可進行簡單的家庭護理，以防感染。首先，用冷開水或碘酒清洗傷口，然後用創可貼或消毒紗布包紮。重要的是應避免傷口接觸水，以免發生感染。若有異物進入皮膚或有傷口化膿等症狀，應立即送醫院外科處理，以免發生意外。