亞寶藥業苯磺酸氨氯地平片通過仿製藥一致性評價
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3月13日晚間,亞寶藥業發佈公告,公司藥品苯磺酸氨氯地平片通過一致性評價。
2018年4月12日,亞寶藥業向國家藥監局遞交的該藥品仿製藥一致性評價申請獲受理。苯磺酸氨氯地平片適應症爲高血壓、冠心病、心絞痛。苯磺酸氨氯地平片商品名“絡活喜”(NORVASC),原研廠家爲輝瑞製藥有限公司。
數據顯示,“絡活喜”產品年度全球銷售額爲9.26億美元。根據IMS統計,2017年“絡活喜”產品在國內銷售額爲16.9億元,另據中國藥學會統計的“2017年重點城市公立醫院化學藥-鈣通道阻滯劑-氨氯地平”數據,苯磺酸氨氯地平片企業份額格局排名前五名分別爲輝瑞製藥(70.26%)、華潤賽科藥業有限責任公司(6.17%)、揚子江藥業集團上海海尼藥業有限公司(5.34%)、雲南昆明賽諾製藥股份有限公司(4.31%)、黑龍江澳利達奈德製藥有限公司(2.70%)。2018年度,亞寶藥業苯磺酸氨氯地平片的銷售額約爲302.53萬元,截至2019年2月,亞寶藥業對該藥品的一致性評價投入研發費用約爲685.05萬元。
亞寶藥業表示,苯磺酸氨氯地平片通過仿製藥一致性評價,有利於提升該藥品的市場競爭力,同時爲公司後續產品開展仿製藥一致性評價工作積累了經驗。
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